Poxel: obtient une indication élargie pour Twymeeg au Japon
information fournie par Zonebourse 08/04/2025 à 18:25
Cette approbation s'appuie sur des résultats positifs obtenus dans le cadre de l'étude clinique menée par Sumitomo Pharma chez des patients japonais souffrant de diabète de type 2 et d'insuffisance rénale, confirmant le profil de sécurité et de tolérance de Twymeeg, annoncés en août dernier.
Sur la base de ces résultats, des discussions avec les autorités réglementaires au Japon ont été menées par Sumitomo Pharma, celles-ci ayant abouti à l'approbation de la révision de la notice de prescription de Twymeeg, qui sera officiellement appliquée par Sumitomo Pharma à compter de ce 8 avril 2025.
'Compte tenu du nombre important de patients atteints de diabète de type 2 souffrant également d'insuffisance rénale, cette approbation renforce significativement le potentiel commercial du produit sur les autres marchés asiatiques', a commenté Thomas Kuhn, directeur général de Poxel.
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